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【專利】【防聯合壟斷】藥廠專利協議須通報 違者最高罰200萬元 - 2018年10月12日

  今年初總統公告《藥事法》修法,將「西藥專利連結」制度入法。為避免藥廠之間不公平或限制競爭協議而延遲學名藥上市影響患者權益,衛福部食藥署今制定相關通報辦法草案,若涉及專利相關協議必須依法通報,若未通報可罰最高200萬元,新制預計明年可上路。
  新藥研發曠日費時又費錢,新藥問世後申請專利可保障20年專利期,稱為原廠藥,價格通常昂貴;一旦新藥過了專利期,其他藥廠就有權製造同成份藥品上市販售,即為學名藥,價格相對便宜。
  食藥署藥品組簡任技正陳可欣指出,西藥專利連結制度規定,學名藥廠必須與原廠確認是否損害其新藥專利,但在協議過程中可能訂定和解,如原廠可能付錢給學名藥廠,讓學名藥較晚上市,昂貴的原廠新藥可繼續獨佔市場,形成聯合壟斷。(蘋果日報)...more


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